About Me

Gerd Renner

Dipl.-Ing. (FH) Chemische Technologie

CEO, GR Quality Service LLC
wohnhaft in Asien
erreichbar zwischen 08:00 -12:00 Uhr MEZ
Ich erledige Ihre technische Dokumentation
pünktlich und gewissenhaft.

Key Facts

> 10 Jahre Qualitätsmanagementbeauftragter

> 25 Jahre Medizinproduktezulassung

> 30 Jahre Berufserfahrung in Industrie

> 30 Jahre Anwendungstechnik, Produktentwicklung

Nach 33 Jahren Beschäftigung im Angestelltenverhältnis in der deutschen Industrie habe ich persönlich die Entscheidung gefasst ins Ausland zu ziehen, um in eine neue Umgebung einzutauchen und einen neuen Kulturkreis zu entdecken. Damit einher geht der Entschluss die Freiheit der Selbstständigkeit zu entdecken und mein eigenes Unternehmen zu führen. Die Freiheit, meine Arbeitsweise selbst zu gestalten und flexibel zu sein, motiviert mich besonders und bietet auch dem Kunden wertvolle Vorteile.

Erfahrung

seit 1991

Anwendungstechnik

  • umfangreiches Fachwissen zum Einsatz von Silikongummiprodukten
  • Kommunikation mit Kunden aus der Medizintechnik, Lebensmittelbranche und Industrie
  • Preiskalkulation, Angebotserstellung und Betreuung von Key-Account-Kunden
  • Erstellung von Produktdokumentationen

seit 1998

Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte der Klasse CE IIa

  • Betreuung von Produktzulassung, Zertifizierung
  • Erstellung und Pflege der Produktakten
  • Erfahrung in der Anwendung der ISO13485, ISO 14791, MDD, MDR, 21 CFR Part 820

seit 2012

Qualitätsmanagementbeauftragter

  • Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach ISO 9001, ISO 13485 und 21 CFR Part 820
  • Erstellung und Pflege der Qualitätsmanagementdokumentation
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Erstellung von Produkt- und Prozessdokumentation für Kundenzulassungen
  • CAPA, Reklamationsmanagement, Änderungsmanagement
  • Bewertung von Prozessen und Kundenrückmeldungen

Kenntnisse

Sprachen

  • Deutsch Muttersprache
  • Englisch fließend (B2-Certficate)

Software

  • Microsoft Office Programme, tägliche Verwendung
  • ERP-Software, Social Media, WordPress …